繼英國、美國展開新冠疫苗緊急使用之后,中國也正式布局大規(guī)模重點(diǎn)人群接種事宜,且從當(dāng)前數(shù)據(jù)看,中國研發(fā)的新冠滅活疫苗安全有效。
12月21日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就冬春季疫情防控及重點(diǎn)人群疫苗接種有關(guān)情況舉行的發(fā)布會(huì)上,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉再次重申了中國研發(fā)新冠滅活疫苗安全有效。
相對(duì)于美國多州報(bào)告接種輝瑞新冠疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng),中國研發(fā)的新冠滅活疫苗為當(dāng)下部署的重點(diǎn)人群接種帶來了保障。
中期數(shù)據(jù)已完成 安全有效
目前,我國疫情防控最嚴(yán)峻的就是外防輸入。在外防輸入的過程當(dāng)中,我國有一大批處于高風(fēng)險(xiǎn)的人群,包括冷鏈、邊境口岸、一線醫(yī)療防疫人員。同時(shí),還有一批由于工作原因要去到境外高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的人員。他們成為當(dāng)前中國重點(diǎn)人群新冠疫苗接種的對(duì)象,但是新冠疫苗的安全有效便是接種行動(dòng)的科技支撐。
我國從6月份依法依規(guī)批準(zhǔn)了新冠疫苗的緊急使用,7月份開始,我們開展了新冠疫苗的緊急使用接種工作。7月份以來,經(jīng)過5個(gè)月的時(shí)間,按照小規(guī)模起步、穩(wěn)妥審慎、自愿知情的原則,累計(jì)開展了超過100萬劑次的新冠疫苗緊急接種,其中有6萬多人去到境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)和國家。通過開展這些超過100萬劑次的緊急接種工作,我們觀察到我國用于緊急使用的新冠疫苗具有比較好的安全性。去到境外的6萬多人到目前為止沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的報(bào)告。
全球新冠疫情并未有停歇之意,反而加速。12月以來,全球日均新增確診病例超過60萬例,日均新增死亡病例超過1萬例,對(duì)于中國而言,本月10余個(gè)省份報(bào)告冷鏈?zhǔn)称坊蛲獍b等檢測陽性,國內(nèi)多地報(bào)告增加本土散發(fā)病例或聚集性疫情,一半以上省份報(bào)告新增境外輸入確診病例和無癥狀感染者。“外防輸入,內(nèi)防反彈”是當(dāng)前疫情防控的重中之重。
而選擇在重點(diǎn)人群中接種,也正是因?yàn)樗麄兠刻焖媾R的風(fēng)險(xiǎn)高。據(jù)中國疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友介紹,對(duì)于廣大的消費(fèi)者來說,因?yàn)椴少徥秤眠M(jìn)口冷鏈引起感染的風(fēng)險(xiǎn)非常低,由于污染造成感染,一般來說必須是污染量比較大,同時(shí)還需要長期反復(fù)接觸才有可能造成感染,所以在從業(yè)人員當(dāng)中,特別是物流裝卸工感染發(fā)現(xiàn)的就相對(duì)比較多一些。
部署全國重點(diǎn)人群新冠疫苗接種,來自于對(duì)中國研發(fā)的新冠滅活疫苗的信心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全球相關(guān)的滅活疫苗產(chǎn)品已經(jīng)在人類身體上用了上億劑次,滅活疫苗的安全性是比較高的,有效性比較好,而中國的滅活疫苗更有著堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),用于預(yù)防流感的甲型H1N1疫苗,用于預(yù)防手足口病的EV71疫苗,用于預(yù)防小兒麻痹的脊髓灰質(zhì)炎疫苗,都屬于滅活疫苗這一類。
近期,走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù),目前他們正在向國家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交相關(guān)的資料,只有這些資料揭盲,并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準(zhǔn),一旦批準(zhǔn)上市,我們就可以啟動(dòng)新冠疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)。
一位消息人士透露,新冠滅活疫苗的附條件上市或批準(zhǔn)上市,或?qū)⒃?020年年末、2021年年中。